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药品流通许可证的条件?
1、根据相关的法律规定,从事药品经营的企业必须要制定能保证药品质量的规章制度。
2、在人员要求上,规定需要具有和经营规模相符合的执业药师,质量管理负责人的学历要求在大学以上,必须是执业药师。
3、要具有符合经营规模和要求的药品储存仓库。
4、另外需要具备独立的计算机管理信息系统,能利用计算机进行所有的经营和质量控制,并记录相关的信息。
5、还要求具备符合《药品经营管理规范》的营业场所。
药品流通许可证称为:药品经营许可证(批发、零售)
申领《药品经营许可证》的条件
(1)开办药品批发企业,须经企业所在地省药监部门批准并发给《药品经营许可证》;
(2)开办药品零售企业,须经企业所在地县以上监部门批准并发给《药品经营许可证》;
(3)无《药品经营许可证》的,不得经营药品;《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。
(4)开办药品经营企业,应遵循合理布局和方便群众购药的原则, 必须具备的条件:
①具有依法经过资格认定的药学技术人员;
②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
③具有与经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
④具有保证所经营药品质量的规章制度。
药品流通许可证办理流程?
先到工商局核名——食品药品监督局提交申请——受理后提交筹建材料(包括人员资质、房屋产权、组织机构等)——同意后进行筹建——现场验收——验收合格发证——工商办理营业执照,根据筹建情况,大约一月左右。
1、办理人首先向拟办企业所在地的药品监督管理部门提出筹建申请,并提交材料。
2、拟办企业法定代表人,企业负责人,质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历,执业药师执业证书原件复印件。
3、拟经营药品的范围。
4、拟设营业场所设备仓储设施及周边卫生环境等情况。
简述药品流通的特性有哪些?
药品流通的概念和特点药品流通(drugs distribution)是从整体来看药品从生产者转移到患者的活动、体系和过程,包括了药品流、货币流、药品所有权流和药品信息流。药品流通的概念不同于药品买卖、药品市场营销,届宏观经济范畴。药品流通是一种很复杂的过程和体系,管理难度大,与其他商品相比,主要具有以下特点:
①流通过程中对药品质量要求高,最低要求是禁止假药流通;流通过程中合格药品不得变为不合格药品。
②药品品种、规格很多,分类复杂.
③参与流通的机构人员很多,是否依法注册的药师是保证药品质量的关键。
④药品定价和价格控制难度大。
⑤药品广告宣传要求高,虚假、误导的药品广告将产生影响人们生命健康的严重后果。
药品流通质量管理规范?
第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。
第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。
第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。
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